Dinutuximab beta на EUSA Pharma е одобрен от ЕМА като първата имунотерапия за лечение на високорисков невробластом (1).
Невробластомът е рядко заболяване, като годишно в Европа се регистрират около 1200 нови случая. Той е най-честото злокачествено заболяване при кърмачета и третото по честота при деца след левкемията и мозъчните тумори. Невробластомът е злокачествен тумор на симпатиковата нервна система, като най-често се локализира в една от надбъбречните жлези, но може да се развие и в нервните тъкани в областта на шията, гръдния кош, коремната област и таза.
Dinutuximab beta е моноклонално химерично антитяло, разработено да таргетира специфичен антиген (GD2) върху невробластомните клетки, и ще се прилага за лечение на деца на възраст над една година.
Наличните данни сочат, че приложението на медикамента води до подобрение в преживяемостта на пациентите, като най-честите нежелани странични ефекти са фебрилитет, болка и алергични реакции.
Одобрението на dinutuximab beta дава нова надежда за високорисковите случаи на заболяването, при които е имало предходна индукционна химиотерапия и е постигнат поне частичен отговор, последван от миелоаблативна терапия и трансплантация на стволови клетки, както и при данни за рецидив или рефрактерен невробластом (с или без остатъчно заболяване).
Dinutuximab beta е разработен от Apeiron Biologicals, a правата за продажби са придобити от EUSA Pharma.
